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一、ICL综述
ICL（独立医学实验室）是指获得卫生健康行政部门许可、具有独立法人资格的、专业从事医学检验的医疗机构。我国ICL行业起步较晚，20世纪80年代中期，扬州医学检验中心最先开始对外开展医学检验服务。1994年，国内第一家ICL—广州金域医学检验中心成立，正式开启国内第三方医学实验室规模化、连锁化的发展历程。历经40多年的发展，到目前我国ICL行业取得初步成效，每亿人拥有ICL数量149个，独立医学实验室超过2100家。
中国的ICL市场可被分为普检及特检。普检包括常规检测项目，旨在为大多数临床实验室所研究的疾病提供诊断、预防或治疗信息。特检是指非常规检测，通常需要专门的技术或设备来进行。
普检与特检适用及对比情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
二、ICL行业相关政策梳理
在相关政策支持下，国内ICL行业进入上升通道。2009年以来，发改委、卫健委等多部门陆续印发了支持、规范ICL行业的发展政策，内容涉及对国家独立医学实验室建立的指导以及扶持，且政策内容逐渐明确且细化。
近年来中国ICL行业相关政策梳理
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国独立医学实验室行业市场深度分析及投资潜力预测报告》
三、ICL产业链
ICL产业链的上游主要为检验试剂及设备生产企业。检验试剂及设备行业在全球范围内属充分竞争市场，生产企业众多。对于大型的第三方医学检验机构而言，上游市场的成熟稳定发展保证了原材料的稳定。产业链下游主要为各类医疗机构，近些年受新医改政策鼓励、经济发展水平增长、人口总数以及老龄化人口持续增加的影响，医学检验业务需求持续增加，下游各级医疗卫生服务机构对医学检验业务外包的需求日益增强。
ICL产业链
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
四、ICL行业现状分析
从行业市场规模来看，据艾迪康招股书数据，2021年中国ICL行业市场规模为222.6亿元，同比增长12.14%，预计2022年市场规模达到252.9亿元。
2017-2026年中国ICL行业市场规模及增速情况
注：数据不包含新冠检测。
资料来源：艾迪康招股书，华经产业研究院整理
市场结构方面，目前市场以普检为主，未来特检比例有望持续提升。数据显示，2022年中国ICL普检市场规模为141.5亿元，占比56.0%，ICL特检市场规模为111.4亿元，占比44.0%。
2022年中国ICL行业市场规模结构分布情况
注：数据不包含新冠检测。
资料来源：艾迪康招股书，华经产业研究院整理
伴随诊断技术和诊断需求的变化，我国独立医学实验室取得了较快的发展，从我国独立医学实验室数量来看，据统计，2021年我国独立医学实验室增长到1800家。
2011-2023年中国独立医学实验室数量及增速情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
五、ICL竞争格局
从行业竞争格局来看，国内ICL行业集中度较高，国内头部ICL检验机构包括金域医学、迪安诊断和艾迪康，2021年，三者合计市占率超55%（剔除新冠检测）。第二梯队的ICL检验机构包括华大基因、贝瑞基因、达安基因、凯普生物、上海宝藤等，与头部机构提供综合性检验服务相比，第二梯队ICL检验机构更专注于发展某一种核心技术。
2021年中国ICL行业市场竞争格局情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
金域医学成立于2003年，至今已近发展近20年。公司主营业务为向医学机构提供医学检验及病理诊断外包服务，目前公司已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。从公司经营情况来看，2022年金域医学实现营业收入154.8亿元，同比增长29.58%。根据金域医学2022年三季报，公司已在全国建立了44家中心实验室及区域实验室、快速反应实验室，将服务网络覆盖到了全国90%以上人口所在区域。
2003-2022年金域医学实验室数量变动情况
注：2022年数据为Q1-Q3。
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
六、ICL行业发展趋势
1、国内ICL市场持续增长，但渗透率仍有提升空间。在国内相关政策支持下，根据艾迪康招股说明书，中国ICL市场规模，由2017年的147亿元增至2021年的223亿元，CAGR为10.9%。但是，根据金域医学2021年年报，2020年国内ICL市场（占比临床检测市场）的渗透率仅为8%，对比美国、欧洲、日本三大成熟ICL市场分别高达35%、50%和67%的渗透率，国内ICL市场在渗透率上仍有较大提升空间。
2020年全球主要国家ICL行业市场渗透率情况
资料来源：金域医学公司公告，华经产业研究院整理
2、分级诊疗推动ICL的发展主要针对民营医院和基层医疗机构，这也是当前ICL重点开拓的市场所在。检验项目丰富、检验技术领先、质量标准控制严格、成本低的ICL能够较好满足基层医疗机构和民营医院的检测需求。自2015年国务院提出《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》以来，相关政策文件频出，推动基层医疗机构和民营医院发展的同时，也为ICL的发展带来广阔的成长空间。
3、中国医保控费压力较大，医保控费推动ICL的发展主要针对的是三级医院。三级医院一般常规检查项目都有覆盖，但特检项目由于样本量小，医院自己开展检测经济效益较低，加上医保控费的趋严，外包趋势加强。国家卫计委卫生发展研究中心以2016年为基数推算，2016-2020年间ICL可为医保节省的检验费用分别为104、137、176、221、274亿元。
2016-2020年中国ICL行业为医保费用节约情况
资料来源：卫计委，华经产业研究院整理
4、2021年11月，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，明确三年内的工作目标，计划到2025年底，将DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。从中长期来看，DRG、DIP落地的实施，有望将医院检验科转变为成本控制中心，促使医院加大医检外包的力度，从而提升ICL渗透率。
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