2022年中国布洛芬原料药及制剂行业现状、竞争格局及趋势分析,原料药高度集中,制剂百花齐放「图」-不锈钢3D打印工厂

2022年中国布洛芬原料药及制剂行业现状、竞争格局及趋势分析,原料药高度集中,制剂百花齐放「图」-不锈钢3D打印工厂插图

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一、布洛芬综述

抗炎药是用于治疗组织受到损伤后所发生的反应(炎症)的药物,主要包括甾体抗炎药和非甾体抗炎药。在抗炎药物中,作用最强的是甾体激素类药物,其化学结构上都呈甾体的特点;凡是不具有甾体结构的抗炎药,均称为非甾体抗炎药(NSAIDs)。非甾体抗炎药的作用机理主要是通过抑制环氧酶(COX)而抑制前列腺素(PGs)的合成,缓解或消除前列腺素的致痛、致热和致炎作用,即临床实践中通常所指的解热镇痛抗炎药。非甾体抗炎药物自阿司匹林1898年首次合成后,已发展有百余种药物,按化学结构主要可分为7大类,具体如下:

非甾体抗炎药物分类情况

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资料来源:公开资料整理

布洛芬又名异丁苯丙酸,为解热镇痛类的非甾体抗炎药,其消炎、镇痛、解热作用效果良好,与一般消炎镇痛药相比,其作用强而副作用小,对肝、肾及造血系统没有明显副作用,特别是对胃肠道的副作用小。目前,布洛芬已被中国、美国、英国、日本等许多国家的药典以及欧洲药典收载,在全世界范围内得到广泛应用,成为全球最畅销的非处方药物之一,和阿司匹林、扑热息痛、安乃近一起并列为解热镇痛药四大支柱产品。

全球布洛芬原料药的生产工艺可以分为三种,主要代表为我国的芳基重排工艺路线、印度的布茨(Boots)工艺路线、巴斯夫的醇羰基化工艺路线(也称为BHC法)。

布洛芬原料药生产工艺对比

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资料来源:公开资料整理

国内芳基重排布洛芬生产工艺主要包括酰化反应、缩酮反应、重排反应、水解反应、酸化反应、冷冻结晶、干燥、包装等步骤。

布洛芬原料芳基重排生产工艺

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资料来源:公开资料整理

二、布洛芬产业链

1、医药/医药制造产业链

布洛芬属于医药制造行业。医药行业上游主要包括原材料、辅料、原料药、医用包材等供应商,对于化学药品企业而言,加工形成各类原材料、中间体的原料药企业,成为医药制造业的直接上游供应方;中游主要为原料药及制剂企业,将原料药制备成临床可用的药物,然后通过医药流通企业完成药物的配送销售,或直接以原料药对外销售;下游主要包括医院、诊所、药店等各类终端机构,并最终服务于各类患者群体。

医药/医药制造产业链

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资料来源:公开资料整理

进一步划分,布洛芬归属于化学原料药。从化学原料药市场来看,2018-2019年受环保压力等因素的影响,近年来市场规模及产量逐年增长。据统计,2021年中国化学原料药行业产量达到308.6万吨,同比增长12.87%。市场规模方面,2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元,同比增长8.11%。

2015-2021年中国化学原料药行业产量及市场规模

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资料来源:国家统计局,中国化学制药工业协会,华经产业研究院整理

2、布洛芬产业链

从布洛芬产业链来看,上游是布洛芬原料药生产制造,中游是制药企业,下游包括零售市场和等级医院,终端是个人消费者。

布洛芬产业链

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资料来源:华经产业研究院整理

相关报告:华经产业研究院发布的《2022-2027年中国布洛芬原料药行业发展监测及发展战略规划报告》

三、布洛芬行业现状分析

1、布洛芬原料药

右旋布洛芬是布洛芬的右旋体。布洛芬的药理活性主要来自右旋体,与等剂量布洛芬消旋体相比具有更高的疗效,较小剂量即可达到治疗作用。右旋布洛芬与布洛芬的作用和用途相同,但前者剂量150mg和300mg分别与后者200mg和400mg疗效相当,在安全性和药动学特性方面优于布洛芬。

从布洛芬原料药市场来看,据统计,2021年全球布洛芬原料药市场规模约为6.86亿美元。其中右旋布洛芬原料药市场规模约为0.30亿美元。

2015-2025年全球布洛芬原料药市场规模情况

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资料来源:亨迪药业招股说明书,华经产业研究院整理

原料药市场价格方面,在2018年6月时布洛芬原料药产品的生产商巴斯夫由于技术问题,造成停产整改,之后巴斯夫在不断检修的过程里都是处于间歇性停产状态,停产导致市场有效供给减少,使得布洛芬原料药的市场价格上涨,从2016年的10.5美元/千克上涨到2020年的17.9美元/千克。

2016-2020年全球布洛芬原料市场价格变动情况

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资料来源:公开资料整理

国内市场方面,据医药经济报数据,2010-2019国内布洛芬原料药产量稳步增长,以出口为主。据统计,中国布洛芬原料药产量从2010年的6300吨增长至2019年的9600吨,预计2020年市场产量小幅下降至9380吨,2021-2022行业产量整体趋于平稳。

2010-2020年中国布洛芬原料药行业产量情况

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资料来源:医药经济报,华经产业研究院整理

2、布洛芬药品

目前布洛芬制剂的常见规格是0.3g/粒,或者0.4g/粒。以0.3g/粒规格而言,1吨布洛芬原料药可以生产333.33万粒布洛芬制剂。从布洛芬药品市场销售情况来看,据相关数据统计,2021年中国零售市场布洛芬药品销量为1.08亿盒,等级医院销量为0.30亿盒。相较2019年零售市场销量大幅较少,医院销量增长,主要系疫情期间,布洛芬等抗炎药受到监管力度加强,药品流通行业趋严。

2019-2021年中国布洛芬药品市场销量情况

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资料来源:公开资料整理

市场销售额方面,药品价格受限于原料药成本价格上涨,市场销售价格小幅上升,带动零售市场及等级医院销售额增长。据统计,2021年中国零售市场布洛芬药品销售额达到24.95亿元,等级医院销售额为4.86亿元。单价方面,零售市场均价从2019年的20.74元/盒上涨到2021年的23.13元/盒,等级医院均价从13.27元/盒上涨到15.99元/盒。

2019-2021年中国布洛芬药品市场销售额情况

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资料来源:公开资料整理

3、进出口情况

根据数据显示,亚太地区是全球主要生产地区,2020年亚太地区产量占比达到80%,主要集中在中国和印度。消费方面,亚太地区消费量占比38%。因此我国布洛芬原料药及药品以出口为主,出口远大于进口。

“布洛芬”海关编码“29163920”。从进出口情况来看,据中国海关数据,2021年我国布洛芬出口数量为8110吨,出口金额为1.15亿美元,出口单均价为14.16美元/kg。相较2020年出口量及金额减少,主要系国内疫情加大需求量。2022年1-10月我国布洛芬出口数量为6371吨,出口金额为0.91亿美元,出口均价为14.23美元/kg。

2014-2022年中国布洛芬出口数量及金额情况统计

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资料来源:中国海关,华经产业研究院整理

美国是我国主要出口地,2021年我国向美国出口2900.7吨,出口数量占比35.8%;其次为印度,2021年我国向印度出口1544.1吨,占比19.0%。

2021年中国布洛芬出口地区分布情况(按出口数量)

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资料来源:中国海关,华经产业研究院整理

4、专利情况

从专利申请及公开情况来看,布洛芬原研药专利权于1981年过期,1987年开始出现布洛芬第一例专利申请,至此布洛芬相关专利申请及公开逐渐加快。据佰腾网数据,截止到2022年12月13日,布洛芬相关专利数量达到3199件,其中2016年专利申请量达到顶峰为212件,2018年公开量达到顶峰,为223件。

具体申请人方面,国外麦克内尔-PPC股份有限公司的表现最为突出共申请专利37件,国内山东新华制药股份有限公司与四川大学分列第二与第三位,申请专利数量分别为33/32件。

2011-2022年布洛芬相关专利公开及申请数量情况

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注:2022年数据截至2022年12月13日。

资料来源:佰腾网,华经产业研究院整理

四、布洛芬行业竞争格局

1、市场竞争格局

从全球市场竞争格局来看,布洛芬的研发和生产最早起源于欧洲,早期凭借技术垄断优势,欧美成为全球布洛芬的主要生产区域。20世纪80年代起,随着布洛芬生产专利的到期,中国、印度等发展中国家大力发展布洛芬产业,生产企业数量迅速增加。进入21世纪,随着全球各国环保政策趋严,以及中国加大产业优化调整力度,淘汰落后产能,全球布洛芬生产企业数量大幅减少,市场集中度大幅提升。目前,全球布洛芬产能主要集中在德国巴斯夫、印度SOLARA、印度IOL、美国圣莱科特国际集团(SI Group),以及国内的新华制药和发行人共六家。

具体来看,产能方面,据亨迪药业招股书数据,新华制药的产能为8000吨/年,印度SOLARA的产能为5000吨/年,印度IOL的产能为10000-12,000吨,亨迪药业产能为3500吨/年。美国圣莱科特国际集团和德国巴斯夫未披露布洛芬原料药产能。销量方面,2020年全球布洛芬原料药六大厂商销量占比达到88.5%。

2020年全球布洛芬原料药行业市场竞争格局(按销量)

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资料来源:公开资料整理

从国内市场竞争格局来看,仅有新华制药和亨迪药业两家生产布洛芬原料药,新华制药生产及销售规模大于亨迪药业。据亨迪药业招股说明书,2019年中国布洛芬出口数量方面,新华制药及其子公司淄博新华占比67.20%,亨迪药业占比32.80%;中国布洛芬国内销售数量方面,新华制药占比62.66%,亨迪药业占比37.34%。

2018-2019年中国布洛芬原料药市场竞争格局情况

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资料来源:亨迪药业招股书,华经产业研究院整理

就原料药制剂市场竞争而言,根据国家药监局数据,截止到2022年12月13日,布洛芬的注册批文数量达到558个,涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型,涉及到的企业包括了珠海润都制药股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、常州制药厂有限公司等,制剂市场竞争分散。

新成立企业方面,据企查查数据,截止到2022年12月13日,布洛芬行业相关成立企业数量323家,2022年新成立企业数量1家。相关企业主要分布在江苏、山东、北京、广东及湖北省市地区。

2011-2022年中国布洛芬行业相关企业新成立情况

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注:2022年数据截至2022年12月13日。

资料来源:企查查,华经产业研究院整理

2、国内重点企业介绍

新华药业是全球最重要的、亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地,公司解热镇痛类原料产品线丰富,布洛芬、阿司匹林、咖啡因和安乃近等产品寡头竞争。从公司经营情况来看,据公司年报数据披露,2021年新华制药营业总收入达到65.60亿元,净利润为3.49亿元。

具体业务方面,2021年新华制药化学原料药(解热镇痛类等原料药)业务营收27.41亿元,占比41.78%,制剂(片剂、针剂、胶囊剂等制剂)业务营收26.12亿元,占比39.81%。产销量方面,2021年新华制药化学原料药(解热镇痛类等原料药)产量为35869吨,同比增长9.09%,销售量达到34439吨,同比增长10.78%,2021年公司自用1667吨化学原料药制剂。

2013-2021年新华制药营业总收入及净利润情况

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资料来源:新华药业年报,华经产业研究院整理

亨迪药业为全球非甾体抗炎类原料药行业领先企业,尤其是布洛芬原料药和右旋布洛芬原料药,是全球主要的生产厂商之一,根据公司公告披露,预计布洛芬原料药从3500吨/年产能增产至5000吨/年。从公司经营情况来看,据统计,2021年亨迪药业实现营业总收入5.41亿元,净利润达到1.22亿元。

具体来看,按行业分,亨迪药业原料药业务营收2.03亿元,占比84.51%,制剂业务营收0.36亿元,占比15.16%;按产品分,亨迪药业抗炎药业务营收1.87亿元,占比77.63%,心血管类、抗肿瘤类及其他药占比22.37%;布洛芬原料药方面,2021年公司布洛芬原料药产销量分别为3625.01/3896.20吨,库存量从2020年567.11吨下降至2021年的186.21吨。

2018-2021年亨迪药业布洛芬原料药产销量情况

2022年中国布洛芬原料药及制剂行业现状、竞争格局及趋势分析,原料药高度集中,制剂百花齐放「图」

资料来源:亨迪药业年报,华经产业研究院整理

五、布洛芬行业未来发展前景及趋势

1、受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强等,中国医疗卫生总支出正在稳步增长。我国人口基数大,近年来随着人口总数的自然增长和人口老龄化的加速趋势,居民保健意识不断增强,医疗卫生支出稳步增长,促进了医疗健康行业的快速发展。

同时随着城乡居民购买力水平的提高,居民消费结构及需求层次随之发生变化,消费者对自身健康的需求日益关注,在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加,药品消费能力进一步提升。根据国家统计局数据,2017年至2021年中国人均医疗保健支出大致呈上涨趋势,2021年达到2115元。

2017-2021年中国人均医疗保健消费支出情况

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资料来源:国家统计局,华经产业研究院整理

2、从新冠病毒现状来看,据Our World in Data,2022年以来我国达到两次确诊峰值,2022年4月15日,国内每百万人新增确诊病例18.56例,2022年12月2日,每百万人新增确诊病例28.61例。同时国家针对新型冠状病毒危害性减少及其他因素,实行进一步放开政策。12月8日,国家卫健委发布了《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》,其中推荐的发热药除了布洛芬外,还有乙酰氨基酚、阿司匹林、金花清感颗粒、连花清瘟颗粒/胶囊、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊等。布洛芬及其他相关药物,在居家自行防护及诊治新型肺炎市场前景可观。

《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》

2022年中国布洛芬原料药及制剂行业现状、竞争格局及趋势分析,原料药高度集中,制剂百花齐放「图」

资料来源:国家卫健委,华经产业研究院整理

3、市场供需端。随着全国进入疫情居家防控新时期,目前市场恐慌情绪较浓,导致需求量激增,线上及线下销售渠道,相关药品及抗原试剂售罄,处于预订状态。原因在于,新冠疫情出现之前,其他疾病带来的发热症状还是较少,因此市场需求也比较有限。另外,近三年来,由于疫情防控需要,退热药的销售也受到了一定的限制。但是整体来看,国内布洛芬的注册批文数量多达558个,涉及到的企业数量众多,国内布洛芬原料药供给充足,市场供需平衡将快速趋于平稳。监管方面,药监局及相关监管部门针对市场乱象,出台多项行动及文件,多举措维稳市场供需及价格。

华经产业研究院对中国布洛芬行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国布洛芬行业市场深度分析及投资战略规划报告》。

✅大唐盛世是一站式金属3D打印服务平台,长年专注于金属3D打印的设计、定制加工、小批量生产及后工序处理,拥有多年精密零件金属3D打印成型经验,旗下的大型金属3D打印生产基地位于东莞大朗镇光辉高新产业园,上万平米的打印生产制造车间,50多台高精度金属3D打印设备,CNC加工中心、4轴加工中心、5轴加工中心、三轴加工中心、铣床、数控车床、三坐标、精雕机、电火花机、钻攻机等配套设备上百台,擅长小公差、复杂结构原型、高精密度的金属零件小批量生产。为新老用户提供钛合金3D打印、铝合金3D打印、不锈钢3D打印、模具钢3D打印等近百种金属3D打印加工服务及综合解决方案。通过我们3D打印加工的产品被广泛应用于机械、医疗、通讯、电子、电器、汽车、航空航天等各行各业。公司自成立以来始终坚持:为客户提供满意的产品和服务的基本质量方针,严格执行ISO9001质量管理体系,加强6S质量体系的内部实施,并且通过全体员工的共同努力,让每一位客户对我们的服务及产品质量都表示满意。金属3D打印定制就到大唐盛世!

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