孟加拉国专科医院购买中国3D打印机开展PEEK颅骨植入手术-金属3D打印工厂

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孟加拉国专科医院购买中国3D打印机开展PEEK颅骨植入手术

应用背景:3D打印技术在医疗领域的应用越来越深入及广泛,借助先进的CT重建技术、3D打印技术以及医用材料可以帮助世界各地的病人减少折磨,帮助医生提升手术精准性和效率。颅骨缺损通常是颅骨畸形、脑瘤切除相关的外科手术或者意外创伤导致。为了修复这种颅骨缺损,医学上通常会使用钛合金材料或具备生物相容性的PEEK聚合物,利用3D打印技术来制作颅骨植入物,替换人体的骨骼,在国内外已经有很多临床案例。

医学对颅骨植入物的要求十分严格,首先它要和病人的缺损部位的数据精准匹配,因此需要进行CT重建以及3D打印,来实现精准医疗;此外,所选的材料要满足生物相容性和良好的机械性能,PEEK材料的弹性模量与人体骨骼十分接近,因此国内外众多医院也在开展PEEK植入物的临床手术。

孟加拉国专科医院购买中国3D打印机开展PEEK颅骨植入手术

近日,孟加拉国3D HUB医疗公司找到一迈,希望通过其PEEK3D打印解决方案,为当地病人提供医用PEEK3D打印植入物。3D HUB提出了他们对3D打印植入物精度和品质的要求,双方经过多次试验论证,最终选择了一迈的MAGIC-HT-PRO来打印制作。

案例一:

贾拉尔-乌丁-莫-鲁米是NINS 副教授,其医疗团队将首先通过CT重建设计出与该病人相匹配的颅骨植入物模型,然后通过一迈的MAGIC-HT-PRO将该模型打印出来,经过消毒后开展了植入手术。

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手术医院:孟加拉国专科医院

患者姓名 : MD Nazzimuddin医生姓名:Jalal Uddin Muhammad Rumi 博士(NINS 副教授)植入材料:PEEK

案例二:

拉齐尔·哈克是达卡医学院医院神经外科教授,该案例需要植入的部位是颅骨侧面耳朵附近的头盖骨。

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患者姓名:Sabina

医生:Jalaluddin Ahmed Rumi 博士(神经外科医生,NINS)

植入材料:PEEK

特别感谢准备 3D 模型和支持:Monir Reza 博士 (DMCH)

一迈的PEEK材料是一种拥有优异性能的热塑性聚合物,具备优异的生物相容性,其弹性模量与人体骨骼非常接近,得到了众多外科医生的认可,是目前最为理想的可以代替金属材料的骨科植入材料之一。

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一迈高温3D打印机MAGIC-HT-PRO,拥有高达500℃的打印温度,120℃的腔体温度,200℃的热床温度,并且具备独立升降的液冷双打印头,为PEEK的稳定打印提供了优异的硬件条件。

 

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为规范增材制造聚醚醚酮植入物的管理,2月28日,中国国家药监局器审中心组织制定并发布了《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》。

经过多年临床试验,采用3D打印工艺制造的PEEK植入物表现出了在安全性有效性和可靠性等方面的诸多特点。本指导原则适用于采用PEEK材料经3D打印工艺生产,作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械,旨在指导注册申请人对增材制造聚醚醚酮植入物产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

该原则的制定,势必加快该技术在医疗领域的应用进程。

PEEK植入物的传统和3D打印加工方式

PEEK的熔点极高(玻璃化温度 143℃,熔点达到343℃),使其加工极其困难。目前,国内可用于PEEK材料成形的方法主要包括数控加工和快速成形两种。

数控加工是当前国内PEEK材料成形的主流的方法,通过数控加工模具,采用注塑的办法来完成 PEEK 材料的成形,但采用这种方法加工的缺点是材料浪费非常严重,加工成本非常高。

第二种方法是3D打印(熔融沉积、激光烧结),相较于数控加工,3D打印提高

了PEEK制造的灵活性,克服了材料浪费、难加工等困难,制造速度也是显而易见的。

与金属植入物相比,PEEK具有三个突出优势

第一,PEEK的弹性模量与皮质骨弹性模量接近,尤其是碳纤维增强PEEK的弹性模量与皮质骨弹性模量更为匹配。这种接近或匹配的弹性模量一定程度上减弱或消除了应力屏蔽效应,有利于植入体与骨组织之间的骨整合, 保证了 PEEK 种植体的长期稳定性。

第二,PEEK可透过X射线,CT 或MRI扫描时不产生伪影,因而较容易监控骨生长和愈合过程。此外,PEEK还具有良好的生物相容性、耐磨损、耐疲劳、耐腐蚀、易加工等特点,而且PEEK比金属材料更加轻质。上述优点使PEEK广泛应用于创伤、脊柱和关节等领域。

孟加拉国专科医院购买中国3D打印机开展PEEK颅骨植入手术

第三,与不锈钢、钛合金和超高分子量聚乙烯植入物相比,PEEK 及其复合材料具有良好的耐磨性能,可有效避免由于磨损颗粒引发的植入体周围炎症和骨溶解等问题。因此,聚醚醚酮在骨科种植体的应用中被认为是替代传统种植体的候选材料之一。

迄今为止,3D打印PEEK假体的临床案例已达上百例。

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✅大唐盛世是一站式金属3D打印服务平台,长年专注于金属3D打印的设计、定制加工、小批量生产及后工序处理,拥有多年精密零件金属3D打印成型经验,旗下的大型金属3D打印生产基地位于东莞大朗镇光辉高新产业园,上万平米的打印生产制造车间,50多台高精度金属3D打印设备,CNC加工中心、4轴加工中心、5轴加工中心、三轴加工中心、铣床、数控车床、三坐标、精雕机、电火花机、钻攻机等配套设备上百台,擅长小公差、复杂结构原型、高精密度的金属零件小批量生产。为新老用户提供钛合金3D打印、铝合金3D打印、不锈钢3D打印、模具钢3D打印等近百种金属3D打印加工服务及综合解决方案。通过我们3D打印加工的产品被广泛应用于机械、医疗、通讯、电子、电器、汽车、航空航天等各行各业。公司自成立以来始终坚持:为客户提供满意的产品和服务的基本质量方针,严格执行ISO9001质量管理体系,加强6S质量体系的内部实施,并且通过全体员工的共同努力,让每一位客户对我们的服务及产品质量都表示满意。金属3D打印定制就到大唐盛世!

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