2021年中国儿童药行业现状,发展儿童中医药研发和儿科中医药临床试验十分必要「图」-不锈钢3D打印工厂

2021年中国儿童药行业现状,发展儿童中医药研发和儿科中医药临床试验十分必要「图」-不锈钢3D打印工厂插图

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一、儿童药类型

儿童用药是维系儿童生命安全和保障儿童健康事业发展的重要支撑,对于满足儿科诊疗需求、防治各类儿童疾病、提高儿科医疗质量、提升儿童健康水平有着非常特殊的意义和价值。儿童常用的药物种类丰富,常见类型如下:

儿童药常见种类

2021年中国儿童药行业现状,发展儿童中医药研发和儿科中医药临床试验十分必要「图」

资料来源:华经产业研究院整理

二、儿童药行业发展环境

1、人文环境

2014-2021年,我国儿童人口数量整体呈上升趋势,主要是两次二孩生育政策促进了生育率提升。据国家统计局数据,2021年中国0-14岁人数为2.47亿人,占中国总人口的17.5%。

2014-2021年中国0-14岁人口数量及占总人口比重

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资料来源:国家统计局,华经产业研究院整理

2、政策环境

三孩放开+顶层政策支持,推动儿童药市场成长。随着二孩三孩政策落地,儿童医疗需求不断高涨,诊疗人次以每年400万~500万人次递增,占全国门诊总量10%以上。同时,儿童药市场不断迎来顶层设计与政策支撑,市场增长驱动力明确。

2011-2022年中国儿童用药相关政策梳理

2021年中国儿童药行业现状,发展儿童中医药研发和儿科中医药临床试验十分必要「图」

资料来源:药渡,华经产业研究院整理

相关报告:华经产业研究院发布的《2022-2027年中国儿童药品行业市场深度分析及投资战略咨询报告》

三、儿童药行业发展现状

1、市场规模

在儿童药利好政策的持续推动下,我国儿童用药市场实现快速增长。根据药智网数据,2015-2020年,我国儿童用药市场规模从591亿元增长至948亿元,年均复合增长率为9.9%,预计2021年我国儿科用药市场规模将超过1000亿元。

2015-2021年中国儿童药物市场规模及增速

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资料来源:药智网,华经产业研究院整理

2、药品类型

根据米内网数据,截至2022年5月我国获得批文的产品数约1.84万个,其中非儿童药品类占比高达95%,而儿童药约930个,占比5%,品种较少。

截至2022年5月我国获得批文的药品类型

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资料来源:米内网,华经产业研究院整理

3、规

适宜儿童规格十分缺乏,尤其是低龄儿童、新生儿用药普遍“成人化”,儿科专用药的缺乏导致儿童使用成人药现象普遍。据统计,2021年,我国儿童药超过90%产品只有1个规格,规格少;两个规格的产品占比6%;3个规格以上的产品占比仅3%。

2021年我国儿童药规格数量构成

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资料来源:米内网,华经产业研究院整理

4、剂型

我国儿童药以颗粒剂、片剂、口服溶液剂为主,2021年的占比分别为32%、25%、21%,三种剂型的合计占比达到78%。散剂、丸剂和胶囊剂类型相对较少,占比均不足10%。

2021年中国儿童药剂型分布情况

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资料来源:米内网,华经产业研究院整理

5、适应症

从适应症方面来看,我国儿童以呼吸系统、抗感染用药及消化系统等普药为主,2021年的占比分别达到38%、23%、17%,肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病等特药较少。

2021年我国儿童药适应症构成

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资料来源:米内网,华经产业研究院整理

6、新药获批情况

根据国家药监局数据,2020年共批准儿童专用药和增加儿童应用的药品26个。2021年获批的儿童专用药和增加儿童应用的药品达到47个,同比增长80.77%,其中14个纳入优先审评品种。

2020-2021年儿童专用药和增加儿童应用的药品获批数量

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资料来源:国家药监局,华经产业研究院整理

四、儿童药行业重点企业

一品红是一家集药品研发、生产、运营为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗研发。公司拥有18个儿童药注册批件,其中8个为儿童专用独家品种,产品覆盖0-14岁儿童感冒、病毒感染、消化厌食、湿疹过敏等多个儿童常见病治疗领域。

一品红重点儿童药品种

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资料来源:公司公告,公司官网,华经产业研究院整理

2021年公司实现营业总收入21.99亿元,按产品分,一品红的营收来源主要是儿童药和慢病药。其中,儿童药产品是公司第一大收入来源,2021年实现营收5.27亿元,占总营业收入比重的58.25%;慢病药的收入为3.05亿元,占比33.71%。

2021年一品红营业收入构成

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资料来源:公司公告,华经产业研究院整理

五、儿童用药存在的主要问题

当前我国儿科用药还存在较多不足,比如儿童药物品种不足、适宜剂型不足、规格缺乏等,影响儿科正常用药。

儿童用药存在的问题

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资料来源:华经产业研究院整理

六、儿童药行业发展建议

我国儿童人群数量大,但我国儿童用药研发、儿科临床试验水平与发达国家相比仍有差距,发展空间巨大。我国应借鉴国外先进经验,根据本国特色制定相关政策法规,推进儿童用药研发和儿科临床试验的发展。

可借鉴国外先进的政策理念,给予致力于儿童用药研发的药品研发企业和高校、科研院所鼓励和支持,组建专家委员会提供专业咨询以提高临床试验能力,多学科、多部门共同努力分析儿童用药需求引导药品研发企业、科研院所开展以需求为导向的研究。中医药是我国的国粹,发展儿童中医药研发和儿科中医药临床试验也十分必要。

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